臨床的意義

東レAPOA2-iTQの臨床的意義

アポリポ蛋白A2（以下、APOA2※）アイソフォームは腫瘍から直接産生されるものではなく、腫瘍によって生じた膵外分泌機能の変化との関係が示唆されており1）、腫瘍マーカーCA19-9とは一部異なる膵癌を検出することが示されています2）, 3）。
当社で実施した血漿検体を用いた臨床性能試験の結果において、APOA2アイソフォームのAPOA2-AT 濃度とAPOA2-TQ 濃度の相乗平均値（以下、APOA2-i Index）は健常人と膵癌患者を判別する性能を有することが確認され、膵癌の診断の補助に有用であることが示されました。また、APOA2-i Indexによる判定結果とCA19-9の測定結果を組み合わせることにより、相補的に膵癌患者を判別することが示されました2）, 3）。

  • APOA2はHDLの構成成分であり、主に肝臓で産生されます。APOA2はプロセッシングにより77個のアミノ酸からなる蛋白質として細胞外に放出され、血液中ではジスルフィド結合により同一蛋白質が対となった二量体として存在しています4）。

主要文献

  1. Hayasaki A, Murata Y, Usui M, Hibi T, Fujii T, Iizawa Y, et al. Clinical significance of plasma apolipoprotein-AII isoforms as a marker of pancreatic exocrine disorder for patients with pancreatic adenocarcinoma undergoing chemoradiotherapy, paying attention to pancreatic morphological changes. Biomed Res Int. 2019; 2019: 5738614.
  2. 承認時評価資料「臨床性能試験報告書（APOA2アイソフォーム検査キットの臨床性能試験）」
  3. Kashiro A, Kobayashi M, Oh T, Miyamoto M, Atsumi J, Nagashima K, et al. Clinical development of a blood biomarker using apolipoprotein-A2 isoforms for early detection of pancreatic cancer. J Gastroenterol. 2024.
    https://doi.org/10.1007/s00535-023-02072-w
  4. Mahley RW, Innerarity TL, Rall SC Jr, Weisgraber KH. Plasma Iipoproteins: apolipoprotein structure and function. J Lipid Res. 1984; 25: 1277-1294.